薬局製剤製造販売の承認申請

薬局製剤のうち、製造販売承認を必要とする品目については、店舗ごとに保健所長の承認を受けなければなりません。

必要書類等

1. 承認申請書（2部）PDF版承認申請書（PDF：233KB）,Word版承認申請書（ワード：30KB）
2. 医薬品製造販売承認品目表（2部）
3. 承認申請手数料58,380円（417品目）（令和5年7月1日現在）

その他に必要な申請等

薬局製剤を取り扱う場合には、以下の申請等も必ず行ってください。

• 薬局製剤製造業許可申請
• 薬局製剤製造販売業許可申請
• 薬局製剤製造販売届

プリントサービスのご案内

プリンタなどの印刷機器をお持ちでない方でも、コンビニエンスストアなどのプリントサービス(有料)を利用してダウンロードした申請書などを印刷することができます。詳しい使用方法は下記のリンク先にてご確認ください。

(注)プリントサービスの利用にあたり、コンビニエンスストアなどで印刷の際にプリント料金がかかります。
(注)プリントサービスは、文京区の申請書などに関わらず、登録したファイルをコンビニエンスストアでプリントアウトできる民間企業のサービスです。サービスの詳細については、サービスを提供する各社にお問い合わせください。

• 「ネットワークプリントサービス」（ローソン、ファミリーマートなど）のご案内（外部リンク）
• 「ネットプリント」（セブンイレブン）のご案内（外部リンク）
• おきがるプリント（ミニストップ）のご案内（外部リンク）